写于 2018-12-17 06:16:04| 巴黎人娱乐场网站| 巴黎人娱乐场网站

(路透社) - Teva制药工业有限公司(TEVA.TA)周五表示,其目的是在2017年底或2018年初获得美国批准其用于治疗严重过敏反应的Mylan NV(MYL.O)EpiPen装置的版本,挑战品牌产品的压倒性市场主导地位

当Mylan在2007年收购该产品时,EpiPen的定价从不到100美元飙升至现在超过600美元,引发了患者,消费者和政治家的愤怒

但是,如果没有强大的竞争对手,Mylan的EpiPen在美国仍占据94%的市场份额

自2月份美国食品和药物管理局标志着以色列制药商设备的“重大缺陷”以来,Teva对仿制品的申请一直存在问题

“我们要求与FDA会面,”Teva全球仿制药主管Sigurdur Olafsson在该公司仿制药业务的网络直播概述中表示

他说Teva没有得到回应,但在“过去两周媒体关注之后,FDA已经回到我们这里,我们将非常非常快地开会

”鉴于最近“EpiPen的政治噪音”, Evercore ISI分析师Umer Raffat在给客户的网络直播消息中表示,FDA现在可能更倾向于批准Teva的通用版本

分析师曾预计Teva将改变其自动注射器的设计,以弥补FDA引用的剂量问题,但Olaffson表示,该公司此时并未计划对其设备进行任何修改

FDA拒绝发表评论,理由是药物申请信息的专有性质

使用EpiPen,将一剂肾上腺素注入大腿,以对抗危险的过敏反应,包括花生和蜜蜂叮咬

包括美国民主党总统候选人希拉里克林顿在内的一系列政客批评了Mylan的EpiPen定价

在日益激烈的争议中,Mylan在8月29日表示,在几周内它将推出自己的300美元通用版EpiPen

在参议院司法委员会主席查克·格拉斯利(Chuck Grassley)在周五发布的一封长达七页的信件中回答了一系列问题,并重申其断言EpiPen价格是合理的,因为该公司投资于拯救生命的研究和患者教育

格拉斯利在一份声明中说:“我会继续提问,直到更全面地了解该产品价格的变化情况

” “与此同时,我将继续研究我的两项待决法案,这将有助于将更多的仿制药推向市场以帮助消费者

”华尔街分析师预测,如果Teva的产品获得批准并且价格比EpiPen便宜,那么它可能会吃掉占品牌产品市场份额的很大一部分

“我们正在与FDA合作前进,”奥拉夫森在电话会议上告诉投资者

Ransdell Pierson的报道;由Diane Craft和Mary Milliken编辑